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Kommt bald Zulassung?Curevac-Impfstoff: EMA startet Schnell-Prüfverfahren

Daten und Ergebnisse werden dabei laufend beobachtet.

© AFP
 

Die Europäische Arzneimittel-Behörde EMA hat das schnelle Prüfverfahren für den Impfstoff des Tübinger Herstellers Curevac gestartet. Das teilte die EMA am Freitag in Amsterdam mit. Die Entscheidung beruhe auf den vorläufigen Ergebnissen von Labortests und klinischen Studien. Daraus wird nach Angaben der EMA deutlich, dass der Impfstoff die Produktion von Antikörpern gegen das Coronavirus anregt.

Die Behörde bewertet die Daten nach dem sogenannten Rolling-Review-Verfahren. Dabei werden Daten und Ergebnisse laufend geprüft, auch wenn die Testreihen noch nicht abgeschlossen sind und auch kein Antrag auf Zulassung in der EU gestellt wurde. Das Verfahren ist schneller als herkömmliche Prüfungen, aber ebenso sorgfältig, wie die EMA mitteilte. Wie lange die Prüfung dauern werde, ist unklar.

Sobald genug Beweise für die Wirksamkeit des Impfstoffes vorliegen, kann der Hersteller die Marktzulassung in der EU beantragen. Die Experten der EMA geben dazu eine Empfehlung ab. Formal entscheidet dann die EU-Kommission. Zurzeit laufen zwei weitere Prüfverfahren von Impfstoffen. Bisher sind in der EU drei Impfstoffe zugelassen.

Kommentare (2)
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iMissionar
2
21
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Produktion auf Vorrat

Dann ist zu hoffen, dass die EU die Sache diesmal stringenter angeht und das Unternehmen den Impfstoff bereits auf Vorrat produziert, damit er im Fall der Zulassung bereits in größerer Menge verfügbar ist. Die Europäische Union wird die Impfdosen in Millionenhöhe wohl bereits bezahlt haben und dann auf eine prompte Auslieferung aus dem Lager drängen.

georgXV
1
16
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bitte NICHT vergessen !!!

auch Curevac ist in erster Linie ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen (wie BioNTec) und hat (zur Zeit) KEINE eigenen nennenswerten Produktions- und Abfüllanlagen / - stätten.
Es müssen also auch hier erst diese Anlagen angeschafft, aufgestellt und in Betrieb genommen werden.
Aus diesen Gründen hat sich Curevac mit Bayer und BioNTech mit Pfizer zusammengetan.
LEIDER werden wir noch einige Monate warten müssen bis alle Impfwilligen geimpft worden sind.