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Fehlende Zulassungsstelle Medizintechnik: "Sterben von kleinen Unternehmen" befürchtet

Seit zwei Jahren fehlt in Österreich eine Zulassungsstelle für Medizinprodukte. Experten warnen vor Wettbewerbsnachteilen – vor allem für Start-ups.

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Wochenlange Wartezeiten oder überhaupt ein Aufnahmestopp: Heimische Firmen, die derzeit bei einer Zertifizierungsstelle – im Fachjargon „Benannte Stelle“ – um einen Termin für die Prüfung ihres Medizinprodukts ansuchen, müssen mit gravierenden Verzögerungen rechnen. Der Grund: Seit mehr als zwei Jahren gibt es in Österreich keine derartige Stelle mehr, europaweit hat sich die Anzahl halbiert.

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