AccessControl ac = AccessControl.getAccessControl(request);

Fehlende Zulassungsstelle Medizintechnik: "Sterben von kleinen Unternehmen" befürchtet

Seit zwei Jahren fehlt in Österreich eine Zulassungsstelle für Medizinprodukte. Experten warnen vor Wettbewerbsnachteilen – vor allem für Start-ups.

© Elnur - stock.adobe.com
 

Wochenlange Wartezeiten oder überhaupt ein Aufnahmestopp: Heimische Firmen, die derzeit bei einer Zertifizierungsstelle – im Fachjargon „Benannte Stelle“ – um einen Termin für die Prüfung ihres Medizinprodukts ansuchen, müssen mit gravierenden Verzögerungen rechnen. Der Grund: Seit mehr als zwei Jahren gibt es in Österreich keine derartige Stelle mehr, europaweit hat sich die Anzahl halbiert.

Diskutieren Sie mit - posten Sie als Erste(r) Ihre Meinung! Kommentieren